[오피니언뉴스=이예한 기자]미국 식품의약국(FDA)의 허가 승인 획득을 노리던 카지노 한국인 그룹의 간암 신약 '리보세라닙'이 지난해 5월에 이어 또 한 번 고배를 마셨다. 승인이 불발되면서 '하한가'를 맞은 카지노 한국인의 주가는 4만 원대로 다시 곤두박질쳤다. 카지노 한국인 측은 지적 사항을 보완해 다시 FDA 승인에 도전할 계획이다.

카지노 한국인는 21일 기준 전 거래일 대비 29.97%(1만 9900원) 가격 제한폭까지 떨어지면서 4만 6500원에 종가를 기록했다. 지난해 5월, '리보세라닙'이 처음 승인이 불발된여파에연일 하한가를 맞은 주가로 되돌아온 것이다. 카지노 한국인는 3거래일 연속 약세를 이어왔다. 해당 기간(19~21일)에만 총 43.88% 떨어졌다. 이달 들어서 주가는 총 53.89% 하락했다.

카지노 한국인뿐 아니라 카지노 한국인 그룹주는 일제히 파랗게 질린 모습이다. 카지노 한국인제약(-29.92%), 카지노 한국인생명(-29.94%) 등도 하한가까지 떨어졌다. 카지노 한국인테라퓨틱스(-7.37%), 카지노 한국인사이언스(-14.95%), 카지노 한국인제넥스(15.54%), 카지노 한국인파나진(-13.32%), 카지노 한국인글로벌(-18.09%), 카지노 한국인이노베이션(-6.60%), 카지노 한국인바이오스텝(-14.71%) 등도 줄줄이 급락한 모습이다.

앞서 카지노 한국인는 21일 FDA로부터 리보세라닙과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 이번 CRL에서는 항서제약이 담당한 '캄렐리주맙'의 제조·품질관리(CMC) 절차와 무균 공정 프로토콜의 미비점이 지적됐다. 특히, 미생물 오염 방지를 위한 멸균 프로토콜 설계 및 준수, 의약품 품질 검증을 위한 육안 검사 절차 확립, 전자장비 관리 자동화 등이 핵심 보완 과제다.

진양곤 카지노 한국인 회장은 "10개월간 쉼 없이 노력했지만 다시 한번 아쉬운 결과를 전하게 되어 마음이 아프다"며 "좌절하지 않고 빠른 시일 내 FDA와의 논의를 통해 미비점을 보완하겠다"고 강조했다. 이어 진 회장은 "이번 승인 불발이 미·중 갈등과는 무관하며, 중국 바이오 기업들도 FDA 승인을 연이어 받고 있다"고 설명했다.

카지노 한국인는 '리보세라닙'의 FDA 승인 세 번째 도전에 나선다. 카지노 한국인는 이르면 5월 재신청에 나서 7월 최종 승인을 기대하고 있다. 유럽의약품청(EMA)에도 같은 시기 품목허가 신청을 계획 중이다. 진 회장은 "CRL 1차, 2차 이후 승인을 받은 사례도 많다"며 "반드시 재승인을 이뤄내겠다"고 의지를 밝혔다.

카지노 한국인는 오는 31일 정기주주총회를 앞두고 있다. 진 회장은 주주총회에서 간담회를 통해 주주들에게 관련 사안을 직접 설명할 예정이다.진 회장은 "카지노 한국인는 상황이 좋을 때나 어려울 때나 언제나 주총 간담회를 통해 주주들과 만나 의견을 나눴다"며 "이번에도 주주들께서 갖고 계실 궁금한 사항에 대해 회사 입장을 적극적으로 말하면서 소통하겠다"고 말했다.

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